（原标题：盟科药业：自主研发的抗菌新药MRX-5澳大利亚I期临床锤真金不怕火圆满完成）上门服务

近日，上海盟科药业股份有限公司（"盟科药业"，688373.SH）自主研发的拟用于调养非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）感染的新式苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的I期临床锤真金不怕火已顺利完成，并达到预期主见。

澳大利亚I期临床议论有关情况和主要后果

本次临床锤真金不怕火为MRX-5初次哄骗于东谈主体的Ⅰ期临床锤真金不怕火，在澳大利亚Nucleus Network议论中心开展，旨在评估健康成东谈主受试者单次和屡次口服MRX-5片剂的安全性、耐受性和药代能源学特征，以及探索食品效应。

本次临床议论后果标明，MRX-5在健康成东谈主群体中知道出细腻的安全性和耐受性。在本议论中，未发生导致提前退出或终结议论的与议论药物有关的不良事件，未不雅察到严重不良事件，亦未出现"常见不良反馈事件评价程序"CTCAE 3级及以上的与议论药物有关的不良事件。大大皆不良事件为CTCAE 1级（轻度），无需打扰即可自行复原。同期，在50mg~1200mg剂量鸿沟内，健康受试者单次口服MRX-5后，其活性代谢物MRX-6038的药代能源学呈线性且可预测。此外，食品影响议论初步数据骄慢MRX-6038无食品效应。

本次临床议论后果的影响及公司往日野心

本次临床锤真金不怕火的告捷不仅为后续临床征战提供了有劲的数据营救，也为MRX-5往日在调养NTM感染的哄骗出路增添了信心。

当今，全球鸿沟内NTM感染束缚加多，但针对这一限制的新药研发相对匮乏。MRX-5看成一种突出针对NTM感染的抗菌药物，具备针对性、特异性的作用机制，以及好意思味服、生物利费用高、耐药率低和安全性好的潜在上风。往日，公司将探索包含MRX-5的全口服调养策略，旨在为NTM感染的患者提供更安全、更高效的调养聘用。

对于MRX-5

MRX-5是一种新式苯并硼唑类抗生素，拟用于调营养枝杆菌属，相当是由非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）引起的感染。

非结核分枝杆菌种类闹热，NTM病的发病率和患病率赓续增长。MRX-5属于新式抗耐药NTM感染新药，对常见的NTM致病菌具有细腻的抗菌活性，且在动物锤真金不怕火和这次东谈主体执行中骄慢出细腻的安全性和药代能源学秉性。此外，该药物具有相互作用少、不易耐药、好意思味服的特色，使其适用于长久服用以调养慢性感染。

对于NTM偏执阛阓需求

非结核分枝杆菌是指除结核分枝杆菌复合群和麻风分枝杆菌除外的一类分枝杆菌。迄今为止，已发现卓绝190种NTM菌种偏执14个亚种，其中，最常见的致病性NTM包括鸟分枝杆菌复合群和脓肿分枝杆菌复合群。

连年来，NTM的发病率呈增长趋势，已成为恫吓东谈主类健康的蹙迫天下卫生问题之一。[1]东谈主体感染NTM后，会引起有关组织、脏器的病变，以NTM肺病最为常见。当今NTM感染的调养主要依赖于多种抗生素的多药迷惑调养，药物调养的疗程长，且传统药物存在广宽的药物耐药、疗效欠安、不良反馈多等问题。

参考文件：

[1]中华医学会结核病学分会. 非结核分枝杆菌病会诊与调养指南(2020年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志， 2020，43(11): 918-946. DOI：10.3760/cma.j.cn112147-20200508-00570.

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